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医疗器械的安规培训课程班

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教学优势

  曙海教育的课程培养了大批受企业欢迎的工程师。大批企业和曙海
建立了良好的合作关系。曙海教育的课程在业内有着响亮的知名度。

  本课程,秉承18年积累的教学品质,以项目实现为导向,老师将会与您分享设计的全流程以及工具的综合使用经验、技巧。

 

课程列表

  • 课程简介:

    医疗器械的安规培训课程

    一、医疗器械的安规概况

    二、何为医疗器械安规

    三、医疗器械安规详解

    (一)、医疗器械安规

    1.有源非植入设备安规标准:

    (1)GB 9706.1 医用电气设备的安全要求
    第1部分:通用要求
    (2)专标
    2.体外诊断IVD设备安规标准:
    (1)GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
    第1部分:通用要求
    (2)GB 4793.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
    第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
    (3)测量、控制和试验室用电气设备的安全要求

    3.有源植入设备安规标准:

    (1)手术植入物 有源植入式医疗器械 
    第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
    (2)专标

    四、安规测试项目

    五、讨论和答疑

    答疑


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