教学优势
曙海教育的课程培养了大批受企业欢迎的工程师。大批企业和曙海
建立了良好的合作关系。曙海教育的课程在业内有着响OpenResty亮的知名度。
本课程，秉承19年积累的教学品质，以项目实现为导向,老师将会与您分享设计的全流程以及工具的综合使用经验、技巧。
课程简介：
课程大纲：
1.培训地点
公开课程地点:曙海19大培训基地，每月滚动开班。
2.联系方式
http://www.51qianru.cn/contact.htm
3.培训时间
每月滚动开班，请提前报名。
4.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训背景：
YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准已正式发布，在原有要求基础上增加了许多新的要求。原CFDA陆续颁布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”，要求国内各类生产企业必须执行，现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求、完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作中遇到的问题，特举办《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》培训课程。
5.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训对象：
医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、质量部、质检部、产品设计开发、生产制造和市场营销人员等。
6.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训内容：
一、医疗器械适用法规的基本要求；
二、质量管理基本原则理解；
三、ISO 13485:2003标准的诠释；
四、ISO 14971——医疗器械风险管理思路；
五、如何进行持续改进的审核；
六、策划、准备及执行审核；
七、不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进
八、审核技巧；
九、现场模拟审核；
十、审核案例分析。
答疑
